Fuente: Exame - Edición impresa - 25/06/2009

Fábrica Claudio Rossi Biolab, en São Paulo: adaptando la producción a
incluir el sistema de seguimiento

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) incautó 170 toneladas
de medicamentos solo en los primeros tres meses de este año. Miles de
cajas de medicamentos falsificados, robados o no registrados. Convulsiones
representó un salto de casi nueve veces con respecto al total de 2008. Pero la enorme
mercado de drogas ilegales, que alcanza entre 5 mil millones y 8 mil millones
de reales por año, puede estar cerca de ser cortado de raíz, con el apoyo de
tecnología digital. Un sistema de monitoreo capaz de rastrear toda la cadena.
producción de medicamentos vendidos en Brasil, desde fabricantes hasta
retail, comienza a probarse este año. Cada caja tendrá un código digital que
contener la siguiente información: quién fabricó el medicamento, cuándo, cuál fue el
fecha de expedición desde fábrica y cuál es el distribuidor de destino. Todas las
la información se almacenará en una única base de datos controlada por Anvisa,
un gran depósito central del origen de los remedios producidos legalmente
y vendido en Brasil. “Será un verdadero RG de la medicina. A través de él, será
Es posible saber todo el recorrido del medicamento e incluso identificar si
fue robado ”, dice Dirceu Raposo de Mello, presidente de la agencia.

Junto con la falsificación, el robo de carga ocasiona un gran daño a
laboratorios. Juntas, las pérdidas superan los 10 mil millones de reales por año, en comparación con un
facturación de 23 mil millones de reales. Los favoritos de los criminales son
medicamentos para la disfunción eréctil, cáncer, VIH, aborto y esteroides anabólicos,
según Marcelo Liebhardt, de la Asociación de la Industria de Investigación Farmacéutica
(Interfarma). El seguimiento ayudará a prevenir el robo de carga especialmente
porque la base de datos central controlada por Anvisa recibirá la información
distribuidores - intermediarios entre fabricantes y farmacias - y
también del comercio minorista. El proyecto prevé que las farmacias tengan lectores de la nueva
códigos de medicamentos disponibles para los clientes. Al escanear un remedio
equipo, el consumidor tendrá la garantía de que es un producto de
origen legítimo. La medida también es una forma de inhibir la falsificación.
Incluso si las casillas son defraudadas, no habrá información registrada en el
código digital grabado en la caja de medicamentos. “El sistema representará
tolerancia cero frente al robo, la falsificación y la evasión fiscal ”, dice
Liebhardt.

El proyecto es el resultado de una ley federal y su debut oficial debe tener lugar
solo a principios del próximo año. Pero los laboratorios ya están empezando a preparar sus
infraestructura para el despliegue de tecnología de rastreo. La preferencia
unánime en la junta de Anvisa es el código bidimensional (2D), también llamado
Código QR. Por lo general, en forma de cuadrado con varios puntos blancos y negros,
este código tiene gran capacidad para almacenar datos que serán registrados
en la caja del medicamento mediante una impresora láser. Se estima que el
La inversión total para poner en funcionamiento el sistema alcanza los 150 millones
de reales. Cada laboratorio debe invertir, en promedio, 180 reales para que cada
una de sus líneas de producción también puede imprimir el código digital en el
embalajes. El laboratorio Aché, por ejemplo, cuenta con 30 líneas, lo que generaría costos
más de R $ 5 millones. Biolab Farmacêutica ya ha adaptado la producción a
Impresión 2D en su embalaje. “Las inversiones son altas, pero el asedio
al mercado ilegal vale la pena ”, dice Márcio Lopes, gerente de TI de Biolab. Las redes
Los farmacéuticos comienzan a pensar en la adopción de lectores de códigos bidimensionales, que
cuesta alrededor de 2 reales. Drogaria Onofre, con 000 tiendas en el Sur y
Sureste, necesitará al menos 140 dispositivos, además de crear el software para
Suministrar la base de datos de Anvisa. Los que celebran las oportunidades son
empresas de software, como São Paulo Active, desde sistemas de automatización para
laboratorios. La empresa ganó 4 millones de reales el año pasado y proyecta
ingresos de 9 millones de reales por proyectos de trazabilidad.

En la tercera etapa del sistema de control, prevista para 2012, incluso el
los médicos deben participar. La idea es que los medicamentos recetados a los pacientes
también se insertará en la base de datos. De esta forma, Anvisa puede
identificar, por ejemplo, cualquier discrepancia entre el número de prescripciones
y el volumen de ventas de un medicamento en particular, lo que puede indicar que el
las farmacias no exigen la presentación de recetas. Pero si, por un lado,
Ha comenzado la preparación para este avance tecnológico en seguimiento, un desafío
todavía necesita ser superado. “El punto débil es la educación del consumidor”, dice
Mello, de Anvisa. El desafío será comunicar la posibilidad de consultar al
código, bajo el riesgo de caer en la misma situación que la "tarjeta de rascar",
anti-falsificación que muestra una marca de agua que acredite la autenticidad del
medicamento. Aunque existe desde hace siete años, pocos consumidores conocen este
sistema