Anvisa determina la incautación y destrucción de un lote de medicamentos falsos

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ordenó la suspensión de la fabricación, distribución, difusión y comercialización del medicamento Reumatex, fabricado por una empresa desconocida. La agencia también determinó la incautación y destrucción de los productos restantes en el mercado. La resolución fue publicada el jueves pasado (03/09) en la Gaceta Oficial Federal.

El medicamento se estaba fabricando y comercializando de manera irregular, ya que no tiene registro. El producto tenía en su embalaje el Registro Nacional de Entidades Legales de una empresa que no conoce Reumatex y el registro con el Ministerio de Salud de otro remedio.

Debido a la presencia de un cuerpo extraño en una ampolla de la droga Contracep, un anticonceptivo inyectable, Anvisa también determinó la suspensión de la distribución y venta del lote 601530.1. El medicamento es fabricado por la empresa Germed Farmacêutica Ltda y el lote es válido hasta el 01/16. La compañía tendrá que recolectar las unidades existentes en el mercado para el lote afectado.

Fuente: Valor en línea

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El odioso comercio de medicinas falsas

Es notorio vender productos falsificados, falsificados y pirateados en todo el mundo. La industria formal y el comercio, que pagaban altos impuestos (especialmente en Brasil), se ven obstaculizados por la competencia desleal de los oportunistas que, fuera de la ley y en total falta de respeto al consumidor, obtienen grandes ventajas, perjudicando a toda la sociedad. Lo importante para estos delincuentes es ganar dinero, mucho, no importa cómo.

Y cuando se trata de ganar mucho, es mucho: se estima que este mercado ilegal se mueve alrededor de R $ 13 mil millones al año en Brasil, teniendo en cuenta solo los medicamentos. Los remedios más caros (por ejemplo, la lucha contra el cáncer) y los más buscados (tratamiento de la disfunción eréctil, pérdida de peso, esteroides anabólicos) son los que más sufren de falsificación. Y, de hecho, los altos impuestos (en promedio 34%) sobre los medicamentos refuerza la inmensa rentabilidad de los comerciantes de delitos.

Cuando se trata de medicamentos, este marketing perverso gana un factor agravante. Además de los problemas económicos y fiscales, tenemos el daño de lo más importante: la salud. Un ejemplo de esta brutalidad se presentó con dureza en el Piracy CPI, en 2013, en la Cámara de Diputados. En una de las declaraciones, un criminal expuso, con gran frialdad, una lógica aterradora. Cuando se le preguntó por qué falsificó medicamentos para combatir el cáncer, respondió: "Ellos son los que obtienen más ganancias".

Es importante tener en cuenta que el consumidor tiene un papel esencial en la lucha contra esta ilegalidad e inmoralidad. Comprender todas las etapas del proceso legal es parte de la sensibilización. Primero, tiene una inversión muy alta en investigación, pruebas y mejoras llevadas a cabo durante años; a veces sin éxito, lo que representa la pérdida de toda inversión para aprobar una molécula.

Después de esta etapa, comienza otro proceso: el de la validación por parte de las agencias de salud y vigilancia de la salud, que también consumen tiempo, recursos humanos y financieros y el registro de marcas y patentes. Una vez aprobados, tenemos la fabricación, comercialización y distribución en logística compleja y, por supuesto, el pago de impuestos, derechos de licencia y contribuciones sociales resultantes de las relaciones laborales formales. Finalmente, vale la pena recordar que las empresas dedicadas a la investigación, fabricación, comercialización y distribución están registradas y son conocidas, y se pueden encontrar fácilmente y, si es necesario, llevarlas a niveles administrativos y judiciales.

De tu lado, el criminal. Sin ninguna inversión, quienes hayan demostrado su aceptación por el mercado falsificarán el medicamento. Retención de impuestos, sin empleados formales, aprovechando el subempleo e incluso el trabajo esclavo, además de utilizar las instalaciones más precarias, sin preocuparse por la higiene y la limpieza. En resumen: muy poca inversión, muy bajo riesgo y altas ganancias. El consumidor compra un medicamento simulado y recibe el empeoramiento de la enfermedad, a veces la muerte. Ya se han encontrado en arsénico falsificado, polvo de cemento, cera para pisos, pintura, talco, níquel, entre otros.

Esta situación alarmante merece toda la atención de la sociedad y, por supuesto, del gobierno, a todos los niveles. La acción integrada de los organismos de la administración pública, el fortalecimiento de las áreas de inspección, especialmente la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), la mejora constante de la farmacovigilancia, que puede indicar el uso de medicamentos falsos, los procedimientos para la trazabilidad de los medicamentos, La mejora del proceso de compra de drogas y el trabajo de sensibilización del consumidor son iniciativas que deben contemplarse, con el objetivo de reducir la acción criminal.

El Foro Nacional contra la Piratería y la Ilegalidad (FNCP), una asociación civil sin fines de lucro, tiene miembros y asociaciones empresariales y ha asumido un papel importante en este proceso, al apoyar acciones de inspección (Operaciones temáticas para combatir los delitos contra las autoridades fiscales y Salud Pública, organizada por la Policía Federal de Carreteras en carreteras federales en conjunto con el Servicio Federal de Ingresos, la Policía Federal y Anvisa) y la sensibilización (Seminario - anual - de la Triple Frontera, en Foz do Iguaçu, además de guías para consumidores y gobierno).

Estas iniciativas demuestran que queda mucho por hacer. La violación de las arcas públicas es impresionante, y el daño a la salud es inconmensurable. Las autoridades públicas, la sociedad civil y las empresas deben perseverar en esta lucha justa e indispensable. Salud gracias.

Edson Luis Vísmona

Presidente del Foro Nacional contra la Piratería e Ilegalidad (FNCP) y el Instituto Brasil Legal, fue Secretario de Justicia y Defensa de la Ciudadanía del Estado de São Paulo.

Fuente: Correo Braziliense

Los propietarios de farmacias son condenados por fraude de programas federales

Justice condenó a los propietarios de una farmacia en Marília (SP) por defraudar un programa federal que subsidia los medicamentos vendidos a la población a precios más bajos. Las pérdidas a las arcas públicas ascienden a R $ 38,4 mil.

Una inspección realizada por el Sistema Nacional de Auditoría del SUS para verificar la ejecución del programa en los últimos meses de 2009 encontró que las ventas se realizaban en desacuerdo con las reglas. Entre las irregularidades se encuentran la falsificación de firmas y la comercialización de medicamentos sin receta.

Los propietarios de la farmacia fueron condenados a dos años de prisión, pero la sentencia se convirtió en prestación de servicios a la comunidad, además de una multa de diez salarios mínimos, en la cantidad vigente al momento de los hechos. También deberán devolver el dinero recibido por error al gobierno federal.

Cómo funciona

El programa federal establece la venta de medicamentos más baratos a la población en farmacias privadas. Los consumidores pagan solo una parte del precio y el resto lo paga el gobierno en transferencias a establecimientos asociados, de acuerdo con los precios en una sola tabla.

Para recibir los montos, los comerciantes deben cumplir una serie de requisitos, incluida la recopilación de firmas y datos personales de los clientes en cupones de impuestos y el mantenimiento de la información correcta sobre la farmacia en el registro del Ministerio de Salud.

fuente: G1

 

 

Proyecto de ley amplía prohibición de fraude de drogas

Aprobado con cambios en la Cámara de Diputados, el proyecto de ley vuelve al Senado (PLS 464 / 2011) del Senador Humberto Costa (PT-PE), que permite la suspensión de actividades, durante el tiempo que sea necesario, de un establecimiento comercial involucrado en la falsificación, adulteración o alteración de medicamentos.

Actualmente, el plazo máximo de interdicción como medida de precaución, previsto en la ley que trata las infracciones sanitarias (Ley 6.437 / 77) no puede, en ningún caso, exceder los 90 días. Pasado ese período, el establecimiento se libera automáticamente. Según el proyecto, la interdicción de establecimientos que falsifiquen o adulteren medicamentos y cosméticos podrá superar los 90 días de la normativa vigente para posibilitar, por ejemplo, realizar pruebas, ensayos y análisis.

Aprobado por la Comisión de Constitución, Justicia y Ciudadanía (CCJ) del Senado en un carácter terminativo, el proyecto fue remitido a la Cámara, donde procedió como PL 3673 / 2012. Mediante enmiendas, la Comisión de Seguridad Social y Familia de la Cámara incluyó laboratorios para productos de higiene personal y perfumería entre los que podrían prohibirse indefinidamente. La enmienda será examinada por el CCJ, en espera de la designación del relator.

 fuente: La Agencia Senado