Fuente: Agência Senado - Brasília / DF - 19/10/2010

La venta ilegal de medicamentos no registrados adecuadamente ha representado una grave amenaza para la salud pública. Es alarmante el volumen de productos sin registro y, por lo tanto, sin las garantías fitosanitarias necesarias, que se comercializan en el país, poniendo en riesgo la vida de los usuarios.

Para enfrentar este grave problema, el 14 de enero de 2009, después de la aprobación del Congreso Nacional, se promulgó la Ley 11.903, que creó el Sistema Nacional de Control de Drogas. Este control se llevaría a cabo mediante un sistema único de identificación de productos y con el uso de tecnologías para la captura, almacenamiento y transmisión electrónica de datos.

Para colaborar con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), la agencia reguladora del sector, el Instituto Brasileño de Competencia Ética (ETCO) firmó un protocolo de cooperación técnica con esa entidad, para realizar una prueba piloto de un sistema de seguimiento de drogas . Con la colaboración de empresas y entidades del sector y el seguimiento de Anvisa, la prueba se llevó a cabo durante 2009 con total éxito.

La prueba piloto consistió en la impresión de un código de unidad bidimensional, aceptado internacionalmente, en los cartuchos (envases) de medicamentos y el control del movimiento de estos productos a lo largo de la cadena de distribución, desde laboratorios hasta farmacias y farmacias, a través de Un sistema electrónico de captura, almacenamiento y transmisión de datos.

La prueba incluyó 75 mil cartuchos, que es un volumen adecuado de medicamentos para la evaluación de procesos y sistemas. Para simplificar y facilitar la implementación del sistema y para que las empresas no estén vinculadas a un solo proveedor de equipos o tecnología, se adoptaron tecnologías de dominio público y abierto, con características y flexibilidad para ser implementadas por laboratorios de cualquier tamaño o sofisticación. tecnologico.

Las principales conclusiones de esta prueba fueron que realizar el seguimiento de medicamentos imprimiendo un código en el empaque del medicamento es factible con las tecnologías disponibles en el mercado y que los costos directos e indirectos (posibles impactos en las líneas de producción) se reducen y son proporcionales La sofisticación o velocidad de las líneas de producción.

Sin embargo, se informa que Anvisa decidió adoptar un procedimiento diferente para llevar a cabo la detección de drogas. Esto se haría mediante el uso de etiquetas adhesivas (sellos) que proporcionará la Casa da Moeda, con una tecnología de seguridad propiedad de una empresa multinacional. El sello costaría R $ 0,07 por unidad. En Brasil, se venden aproximadamente 4 mil millones de unidades, lo que resultaría en un costo total de R $ 280 millones por año.

Este procedimiento es, en nuestra opinión, incorrecto por una razón básica. El uso de este sello no está previsto en la Ley N ° 11.903 / 2009, que estableció los sistemas obligatorios de rastreo de drogas a partir de enero de 2010, ya que prevé el “uso de tecnologías para la captura, almacenamiento y transmisión económica de datos”. Este sello no contribuye de ninguna manera al sistema de seguimiento.

En vista de estas consideraciones, es necesario que Anvisa revise su posición para que sea posible comenzar con la mayor urgencia, ya que estamos retrasados ​​en la ley, la implementación de un auténtico sistema de seguimiento de drogas en Brasil.

André Franco Montoro Filho

Doctor en economía (Universidad de Yale), es profesor en la USP y presidente ejecutivo del Instituto Brasileño de Ética en Competencia (ETCO)