Fuente: Estado de S. Paulo - São Paulo / SP - OPINIÓN - 02/04/2010

El sistema que permitió el registro de abusos en la prescripción de los moderadores del apetito y la identificación de los médicos que más recetaron estos medicamentos, y por esa razón será investigado por el Consejo Federal de Medicina, se extenderá a todos los remedios. A partir de 2011, cada una de las más de 2 mil millones de cajas de medicamentos que el país consume anualmente deberá contener información sobre el fabricante, el distribuidor, la fecha de fabricación, la fecha de vencimiento, entre otros. Al menos eso es lo que proporciona la legislación que crea el Sistema Nacional de Control de Drogas. Pero el cuestionamiento hecho por los fabricantes a las decisiones tomadas por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) está retrasando la finalización de la primera etapa del Sistema.

Llamado un identificador de medicamento único, la marca que se colocará en cada caja será una especie de tarjeta de identidad del producto, a través de la cual puede rastrear toda la cadena de producción, desde la fábrica hasta la venta al consumidor, lo que permitirá un combatir la falsificación y el robo de manera más efectiva y brindar a las autoridades una herramienta más efectiva para retirar drogas del mercado, cuando sea apropiado.

Según el Instituto Brasileño de Ética en Competencia, el comercio ilegal de medicamentos se mueve hasta R $ 8 mil millones por año en Brasil. Anvisa, en asociación con la Policía Federal y la Policía Federal de Carreteras, ha estado luchando contra este comercio y, en los primeros diez meses de 2009, confiscó 329 toneladas de drogas no registradas, falsificadas, contrabandeadas o expiradas.

Si funciona de la manera prevista por las autoridades, el Sistema proporcionará más garantías al consumidor y evitará el fraude y los delitos relacionados con las drogas, además de ayudar a la logística de las empresas que fabrican, distribuyen y venden medicamentos.

Creado por ley en enero de 2009, el Sistema debería ponerse en práctica en tres años, y algunas de sus etapas ya deberían haberse completado. Desde enero, el empaque debe tener un sello con identificación de los fabricantes, distribuidores o importadores, pero solo dos días antes de la fecha límite para eso, Anvisa publicó decisiones esenciales sobre el proceso que debe adoptarse. Las compañías farmacéuticas ahora cuestionan las decisiones.

En noviembre, la Junta Colegiada de Anvisa aprobó una resolución que define la tecnología que se adoptará en la identificación de medicamentos. Se eligió el sello, similar al utilizado en bebidas alcohólicas y cajetillas de cigarrillos. En enero, mediante una instrucción normativa destinada a regular la resolución, Anvisa decidió que la Casa da Moeda sería responsable del control de producción y distribución de las etiquetas de seguridad autoadhesivas para el Sistema de Seguimiento de Drogas. También dependerá de la Casa da Moeda decidir sobre la tecnología de captura y transmisión de datos, así como sobre las especificaciones de las etiquetas.

El Ministerio de Salud definió, entre los requisitos para el sistema de identificación de medicamentos, el bajo costo, la capacidad para reemplazar equipos, la posibilidad reducida de fraude y la facilidad de identificación por parte del consumidor. La industria argumenta que la decisión de Anvisa ignora al menos algunos de estos criterios. ¿Un sistema alternativo, el código de barras impreso en el empaque, contendría la información requerida por la ley, costaría mucho menos para la industria? alrededor de R $ 40 millones por año, contra R $ 300 millones para la etiqueta, según el presidente de la Asociación de la Industria de Investigación Farmacéutica, Antônio Britto? y ofrecería una mayor seguridad contra el fraude.

La industria advierte del hecho de que en el país solo hay un proveedor de la materia prima para la fabricación del sello, lo que hace que la Casa de la Moneda dependa de él. Finalmente, disputa el poder excesivo otorgado a la Casa da Moeda en la gestión de la información y sugiere la creación de una empresa específica para gestionar la base de datos que se constituirá con el seguimiento.

Estos son argumentos que deben tenerse en cuenta.