Fuente: Valor Econômico - São Paulo / SP - 25/11/2010

Las industrias farmacéuticas acudirán a los tribunales en los próximos días contra la decisión de Anvisa (Agencia de Vigilancia Sanitaria) que exige el uso de un sello de seguridad en los envases de los medicamentos. “Nuestros abogados están definiendo la mejor estrategia judicial. Tenemos la intención de tomar medidas en la primera semana de diciembre ”, dijo a Valor Nelson Mussolini, vicepresidente ejecutivo de Sindusfarma (Sindicato de la Industria de Productos Farmacéuticos en el Estado de São Paulo).

La obligatoriedad de este sello le cuesta al sector R $ 400 millones anuales y el gasto va a la cuenta del consumidor, según Mussolini. "El margen de descuento de los medicamentos en las cadenas minoristas será mucho menor y el SUS [Sistema Único de Salud] pagará más", argumentó. Se estima que los precios de los medicamentos subirán entre un 6% y un 10%, en promedio.

El lunes, los abogados consultados por las industrias farmacéuticas darán su opinión sobre la mejor vía judicial para ser adoptada por el sector.

Los laboratorios instalados en el país venden alrededor de 4 mil millones de paquetes de medicamentos por año. Anvisa publicó, a principios de noviembre, la Instrucción Normativa No. 11, que formaliza la adopción de la etiqueta de seguridad autoadhesiva en las cajas de medicamentos. Los laboratorios deberán implementar el nuevo requisito durante 2011, ya que el requisito entra en vigencia a partir de 2012.

El sello de seguridad será distribuido por la Casa da Moeda do Brasil, que tiene un proveedor exclusivo, el francés Arjo Wiggins, una empresa que tiene una fábrica de papel moneda en Salto (SP). El objetivo de Anvisa es combatir el contrabando y la falsificación de medicamentos en el país. Este sello funcionará de la misma manera que se usa en los paquetes de cigarrillos.

Las empresas farmacéuticas argumentan que esta medida no evita la piratería y debería afectar el bolsillo del consumidor. "Estas discusiones han tenido lugar desde 2006 y hemos pasado los últimos meses señalando alternativas para fortalecer la trazabilidad", dijo Mussolini. El SUS compra medicamentos por alrededor de R $ 0,30, en promedio, para empaque. El costo de cada etiqueta se estima en aproximadamente R $ 0,10, aumentando sus costos con adquisiciones en más del 30%.

Una de las sugerencias presentadas por el sector fue el uso del código de barras 2D (Datamatrix), impreso en el empaque, para hacer este seguimiento. Mussolini dijo que este sistema tiene la misma eficiencia que el sello y tiene un costo diez veces menor que los R $ 400 millones anuales que impone Anvisa a través del sello autoadhesivo. "Discutimos la eficiencia de este sistema, que se utiliza en medicamentos en el mercado internacional, el año pasado junto con la propia Anvisa".

A Valor, Pedro Ivo Sebba Ramalho, adjunto al director general de Anvisa, dijo que ya esperaba una reacción de las industrias. Ramalho respondió al sector, afirmando que el sello autoadhesivo combina las dos tecnologías, autenticidad y trazabilidad, y, por lo tanto, es más efectivo. "Nunca dejamos de escuchar a las industrias e hicimos varias consultas públicas".

Según Ramalho, Anvisa discutió en contrato con la Casa da Moeda los costos de implementación del sello - R $ 0,07 sin impuestos, un promedio de R $ 0,10, incluidos los impuestos - y el índice de ajuste de precios anual. por el IPCA. También se habló de la garantía de suministro del producto, ya que las industrias señalan este factor como un riesgo.

A partir de la fecha de publicación de IN, el 3 de noviembre, las compañías farmacéuticas tienen dos meses para registrarse en la Casa da Moeda, otros seis meses para etiquetar los medicamentos y otros seis meses para que los medicamentos estén de acuerdo con Los requisitos de Anvisa. Las sanciones van desde advertencias hasta multas, que van desde R $ 2 a R $ 1,5 millones por una infracción, además del cierre del establecimiento.

Los datos de Anvisa muestran que las incautaciones de drogas falsificadas y de contrabando aumentaron de 620 unidades en 2007 a 53.535 mil, el año pasado. Hasta septiembre de este año, había 53.575 mil unidades. Las incautaciones de drogas controladas aumentaron de 61.495 mil unidades en 2009 a 155.817 mil, de enero a septiembre de este año.