Autora: Mónica Scaramuzzo

Fuente: Valor Econômico - São Paulo / SP - EMPRESAS - 31/03/2010

Monica Scaramuzzo, de São Paulo

La venta de drogas pirateadas se ha convertido en un problema de seguridad mundial. Varios países están trabajando para combatir el mercado negro. Según la última encuesta de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la venta de productos falsificados en todo el mundo provocó una pérdida fiscal de 35 millones de dólares el año pasado. Esa cifra podría elevarse a $ 60 mil millones en 2010, según estimaciones. Para comparar, la venta de medicamentos en Brasil se movió alrededor de R $ 30 mil millones en 2009.

En una entrevista con Valor, Jay Crowley, asesor principal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), uno de los organismos reguladores más respetados del mundo, dijo que había discusiones sobre la implementación de programas en varios países para combatir la comercialización de medicamentos falsos. . "Varios países están trabajando para tener un programa eficiente".

Entre los medicamentos más falsificados del mundo se encuentran Viagra, de Pfizer, y Cialis, de Eli Lilly, que combaten la disfunción eréctil. En Brasil, estas drogas suelen pasar de contrabando a través de la frontera, especialmente desde Paraguay. Desde abril del año pasado, Pfizer ha adoptado envases diferenciados para intentar inhibir la falsificación de la famosa píldora azul. En el Reino Unido, solo una de cada 10 píldoras azules incautadas suele ser original. En Brasil, Pfizer tiene ingresos de aproximadamente R $ 170 millones por la venta de Viagra. A nivel mundial, alcanza los 1,9 millones de dólares.

Crowley no especifica pérdidas por país. Una encuesta encargada por Pfizer en 14 países de Europa indica que el mercado negro de la droga podría alcanzar unos 10 millones de euros al año. En Brasil, la estimación, sin una base de datos de investigación, puede llegar a entre el 10% y el 15% de los ingresos totales por venta de medicamentos (de un total de R $ 30 mil millones), según fuentes de la industria.

La trazabilidad, según Crowley, es una forma de combatir la venta de medicamentos falsos. "La idea de la trazabilidad es saber qué sucede con la cadena de suministro", dijo. "Los países desarrollados y emergentes hablan el mismo idioma en la lucha contra las drogas falsas y todos deben saber qué está pasando", dice Crowley.

Brasil ya se encuentra en la fase de implementación de un programa de trazabilidad de medicamentos, que contará con un sello de autenticidad, que está siendo desarrollado por la Casa da Moeda a solicitud de Anvisa (Agencia de Vigilancia Sanitaria). En una reciente entrevista con Valor, Dirceu Raposo, presidente de Anvisa, dijo que la discusión de la trazabilidad en el país se inició hace unos tres años y hay una ley que está vigente desde hace un año en el país “Además de garantizar la autenticidad y trazabilidad del producto, también garantiza el control fiscal y de producción ”.

“Creo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) es un buen ambiente para discutir estos temas. Los falsificadores son muy inteligentes y saben cómo introducir estos productos. La regulación gubernamental es solo una parte de la lucha contra este tipo de procedimiento porque hay varias personas involucradas en este tema ”, dijo Crowley. "Debe haber una buena cadena de suministro, una buena estructura y leyes que regulen estos criterios", dijo.

Según Crowley, Estados Unidos tiene una serie de medicamentos producidos en varios países. “Necesitamos saber sobre el monitoreo en otros países, si es seguro, si están bien identificados. Creo que la FDA y Anvisa podrían intercambiar más información. La FDA trabaja con diferentes grupos para armonizar las reglas regulatorias. Si tiene un producto aprobado (en un país en particular), debe trabajar conjuntamente con otros organismos reguladores. Hay muchas empresas globales que trabajan en varios países a este respecto ”.

Según Luiz Fernando Buainain, presidente de Abafarma (Asociación Brasileña de Mayoristas Farmacéuticos), la cadena minorista debería reunirse el día 30 en Anvisa para discutir la trazabilidad. “Además de la evasión fiscal, lo más importante en este contexto es recordar que la población es la más afectada, considerando que está consumiendo una droga ilegal”.

El día 16, GS1, una organización internacional sin fines de lucro, celebró una reunión en São Paulo con la cadena de la industria farmacéutica para discutir la estandarización global de medicamentos. Las ventas de medicamentos pirateados, según estimaciones de GS1, pueden superar los 75 millones de dólares, en comparación con los 60 millones de dólares estimados por la OMS. Para Ana Paula Vendramini Maniero, asesora de la celda de soluciones para Brasil, la entidad sugiere un estándar internacional para la identificación de productos, con códigos de barras, para combatir la falsificación. "Cuando se crea una solución nacional, se restringe su aplicabilidad y se dificulta la importación (del medicamento)".